Aufgaben
- Entwerfen und entwickeln Sie sowohl maßgeschneiderte als auch standardisierte Implantate – von der Konzeptphase bis zur Markteinführung
- Arbeiten Sie direkt mit Chirurgen und klinischen Partnern zusammen, um anatomische und funktionale Anforderungen in Implantat-Designs zu übersetzen
- Erstellen und optimieren Sie CAD-Modelle, technische Zeichnungen und 3D-gedruckte Prototypen
- Bereiten Sie umfassende Designdokumentationen vor und pflegen diese, einschließlich Design-History-Files, Risikomanagement-Dokumente, Usability-Berichte, Testpläne und Verifikationsunterlagen
- Unterstützen Sie Designkontroll- und Usability-Engineering-Aktivitäten in Übereinstimmung mit ISO 13485, ISO 14971 und FDA 21 CFR Part 820
- Sie führen Design-Reviews sowie Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch
Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biomedizinische Technik oder in einem vergleichbaren Fachgebiet
- Vertrautheit mit Designkontrolle, Usability Engineering sowie relevanten regulatorischen Standards (ISO 13485, ISO 14971, FDA 21 CFR Part 820)
- Sehr gute Kenntnisse in Rhinoceros 3D; Erfahrung mit Automatisierung oder Skripting (z. B. Python, Grasshopper) ist von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, idealerweise mit Erfahrung in der Zusammenarbeit mit klinischen Partnern
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind ein Plus
Benefits
- Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
- Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil