Sie identifizieren Messstellen und führen eine risikobasierte Bewertung durch, aus der Sie die entsprechenden Kalibriervorgaben ableiten
Sie stimmen die Kalibriervorgaben mit den verantwortlichen Personen aus verschiedenen Fachabteilungen ab
Sie sammeln Informationen zu eingesetzten Geräten in Zusammenarbeit mit internen Verantwortlichen sowie externen Lieferanten
Sie dokumentieren Kalibrierungen GMP-konform
Sie verwalten relevante Dokumente im Dokumentenmanagementsystem
Sie organisieren und überwachen die operative Durchführung der Kalibrierungen im Werk – sowohl durch interne als auch externe Stakeholder
Sie werten Kalibrierdaten aus, erstellen die zugehörige Dokumentation und bearbeiten Prozesse im Bereich Engineering Change Management, Change Controls, Deviations und CAPAs
Sie sind die erste Ansprechperson für Fragen rund um die Erstellung und Überarbeitung von Kalibriervorgaben

Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (z.?B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie) oder eine vergleichbare technische Ausbildung
Sie bringen Erfahrung im Bereich Kalibrierung mit – idealerweise im regulierten Umfeld wie GMP oder ISO 13485
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie
Sie zeichnen sich durch ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit aus
Sie verfügen über gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie arbeiten analytisch, konzeptionell und selbstständig
Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und haben idealerweise eine Affinität zu digitalen Kalibrier- und Instandhaltungslösungen

Engineer Calibration GMP (m/w/d)