Aufgaben
- Erstellung von Testunterlagen für die Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen, sowie die IQ|OQ-Dokumentation
- Sicherstellung, dass alle regulatorischen Anforderungen nach GMP/GDP erfüllt werden
- Verantworten der Freigabe der Prüf- und Qualifizierungsdokumentation sowie Kontrolle der Test- und Qualifizierungsergebnisse inklusive der technischen Dokumentation
- Begleitung von Factory Acceptance Tests und Site Acceptance Tests und Funktion als Ansprechpartner im Bezug auf die Dokumentation der Qualifizierung
- Entwicklung der Teststrategie und des -umfangs gemäß Vertrags- und GMPU/GDP-Standards bei Projekten
- Entwickeln und Pflege von Vorlagen für Testplanung, Dokumentation und Qualifizierungsmodell zur Standardisierung von Prozessen
- Funktion als Schnittstelle zu den Kunden und zu internen Stakeholdern
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, oder eine vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie wünschenswert
- Fundierte GMP|GDP Kenntnisse und Kenntnisse über einschlägige Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
- Erste Erfahrung mit den Qualifizierungsschritten IQ| DQ|OQ|PQ von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Eine internationale Reisebereitschaft (max. ca. 30%)
Benefits
- Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
- Hohes Maß an Eigenverantwortung
